Consta em duas resoluções publicadas no Diário Oficial desta terça-feira que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) indeferiu os pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da Bharat Biotech International Limited, que desenvolve a vacina indiana Covaxin, contra Covid-19. No começo de março representantes da agência reguladora estiveram na Índia para uma inspeção na fábrica. A Certificação de Boas Práticas de Fabricação é um requisito obrigatório a ser cumprido pelo laboratório. Pois só assim a Anvisa poderá autorizar ou não o registro definitivo ou uso emergencial de uma vacina.
O Ministério da Saúde comprou 20 milhões de doses da Covaxin e espera que receba 8 milhões já neste mês. A Bharat Biotech é representada no Brasil pela Precisa Medicamentos. Para que consiga a certificação a empresa deverá cumprir exigências da Anvisa e fazer um novo pedido de análise à agência reguladora. Para conseguir a certificação, a empresa terá de cumprir exigências da Anvisa e fazer novo pedido de análise à agência reguladora.
